【太阳gg】年末医药企业积极布局投资出发点,明

作者:政策落实

日前国家食品药品监管总局公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。 据3156医药招商网小编了解,此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低,详细规定了产品注册以及企业生产、经营许可的条件、程序、时限,明确了企业的主体义务和责任,细化了说明书和标签的要求,强化了监管部门监督检查的手段和措施,严格了法律责任,为加强医疗器械监管与治理提供了有力支撑。其中,《医疗器械说明书和标签管理规定》明确要求,今后医疗器械说明书和标签不得含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言,不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺性语言,以及说明治愈率或者有效率等内容。 《医疗器械生产监督管理办法》则明确,地方食药监管部门应对医疗器械生产企业进行信用评价,建立信用档案;对有不良信用记录的企业,应当增加检查频次;生产产品因质量问题被多次举报投诉或被媒体曝光的企业,食药监管部门可对法人代表或企业负责人进行责任约谈。对列入“黑名单”的企业,按照相关规定执行。有出厂医疗器械未按照规定进行检验、向监督检查的监管部门隐瞒有关情况、提供虚假资料等情形的,将被处以最高3万元罚款。

随着国家医疗改革的深入,对于商业贿赂也会越抓越紧,同时随着各大企业合规要求更加严格,以后医药推广会更加重视学术推广,而不是单纯的代金销售,在这个过程中,不能适应的大包/小包/代理商会杀掉一批;外企产品之间的竞争越加激烈。 与此同时,各项医药政策日渐收紧,监管严厉,招标从各地市逐步收缩到以省为单位的集中采购,国家发改委的降价令也频繁而多变,流通领域的改革也朝着集约化的方向发展。 其实今年年初以来医药行情还是不温不火,但随着年末市场风格偏向防御,探寻价值洼地提前布局未来成为四季度医药投资的出发点。

发布部门: 财政部、中国人民银行 发布文号: 财预[2008]太阳gg,92号

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各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅,新疆生产建设兵团财务局,财政部驻各省、自治区、直辖市、计划单列市财政监察专员办事处,中国人民银行上海总部、各分行、营业管理部、省会城市中心支行、大连、青岛、宁波、厦门、深圳中心支行: 根据《财政部关于下达中国石油天然气集团公司保障成品油市场供应财政补助资金的通知》,在《2008年政府收支分类科目》103类“非税收入”99款“其他收入”09项“石油特别收益金专项收入”下新增01目“石油特别收益金专项收入”,说明为“中央收入科目”;02目“石油特别收益金退库”,说明为“反映按有关文件办理的石油特别收益金退库。”已通过原项级科目征收的石油特别收益金,请按上述科目办理相关调库手续。

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